Finance Business Service
ул. Антоновича, 72/74 03150 Киев, Украина
+38 044 498 56 40, info@fbs-group.com
Пн-Пт с 08:00 до 19:00 Киев
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Только буквы и пробелы (от 2 до 30 символов)
Введите номер, пример +380777777777

Медицинская лицензия - ЕС

Одним из распространенных видов деятельности в странах Европейского Союза (далее – ЕС) является дистрибуция медикаментов. Данный вид деятельности подразумевает под собой три основных типа деятельности, а именно: оптовая торговля (экспортимпорт), розничная торговля (реализация товаров в аптеках) и предоставление различных услуг по хранению медикаментов. Независимо от способов реализации, такой вид деятельности подлежит лицензированию.

В системе органов государственной власти стран-членов ЕС существуют специальные органы (входят в состав Министерства здравоохранения), которые осуществляют государственную политику в сфере выдачи лицензий на оборот медикаментов.

Нормативно-правовым актом, основные положения которого были имплементированы во внутреннее законодательство стран-членов ЕС, является Постановление Совета ЕС (ЕЭС) № 2309/93 «Об установлении общесоюзных процедур лицензирования и контроля за лекарственными препаратами для применения у человека и в ветеринарии, и об учреждении Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов». Существует, также, ряд Директив, которые обязывают каждую страну-члена ЕС достичь поставленных в указанном документе целей, но оставляют за правительством таких стран полное право выбора формы и средств для их достижения. Директивы являются основным механизмом создания единого рынка, а Европейское законодательство, регулирующее оборот лекарственных средств, создается преимущественно посредством Директив Совета ЕС (например, Директива Совета ЕС № 65/65/ЕЭС «О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов», № 92/25/ЕЭС «О правилах оптовой реализации лекарственных препаратов для человека», № 92/26/ЕЭС «Об определении категорий лекарственных препаратов для человека» и другие).

Также следует отметить, что в большинстве случаев, к компаниям, желающим получить лицензию на оборот медикаментов, в разных странах применяются схожие требования, в том числе и по документам. Однако, не стоит забывать и о существующих отличиях в процедуре выдачи таких лицензий в разных юрисдикциях.

Специалисты компании Finance Business Service всегда готовы предоставить Вам грамотную консультацию в сфере получения лицензии на оборот медикаментов в странах-членах ЕС, подобрать юрисдикцию и обеспечить ряд оптимальных решений для реализации поставленных задач.

Заказать услугу

c нашими специалистами

Только буквы и пробелы (от 2 до 30 символов)
Используйте формат name@mail.com
Только буквы, цифры и пробелы (от 2 до 30 знаков)

Остались вопросы?

Запишитесь на профессиональную консультацию

Только буквы и пробелы (от 2 до 30 символов)
Введите номер, пример +380777777777

Новости

#Лицензирование #EC
Получение лицензии на осуществление охранной деятельности
Получение лицензии на осуществление охранной деятельности Клиенты обращаются в Finance Business Service с вопросами относительно получения лицензии на осуществление охранной деятельности. Данные вопросы решаются специалистами компании в максимально короткие сроки. Несмотря на то, что процедура получения лицензии несколько изменилась в...
Правовое регулирование блокчейн
Правовое регулирование блокчейн Правовое регулирование блокчейн. Последние изменения и перспективы развития законодательстваТехнология Блокчейн – это развивающаяся технология, на основе которой ежедневно появляются новые приложения в области финансов. Регуляторы некоторых стран уже сообщили о...
НБУ запустил «Реестр индивидуальных лицензий на совершение физическими лицами валютных операций»
НБУ запустил «Реестр индивидуальных лицензий на совершение физическими лицами валютных операций» Национальный банк Украины (далее – НБУ) продолжает совершенствовать и упрощать механизмы осуществления процессов валютного регулирования. Так, постановлением Правления Национального банка Украины №54 «Про внесение изменений в некоторые нормативно-правовые акты...
Интернет банк без отделений получил полноценную банковскую лицензию
Интернет банк без отделений получил полноценную банковскую лицензию Банк Монзо: от краудфандинга и ограниченной лицензии до официального разрешения на полноценную деятельность Необычный банк Великобритании Монзо, прославившийся тем, что отошел от старых принципов банкинга, стал первым в мире цифровым банком, который перенес все...