Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Только буквы и пробелы (от 2 до 30 символов)
Введите номер, пример +380777777777

Медицинская лицензия — ЕС

Одним из распространенных видов деятельности в странах Европейского Союза (далее – ЕС) является дистрибуция медикаментов. Данный вид деятельности подразумевает под собой три основных типа деятельности, а именно:

  • оптовая торговля (экспорт/импорт);
  • розничная торговля (реализация товаров в аптеках);
  • предоставление различных услуг по хранению медикаментов.

Независимо от способов реализации, такой вид деятельности подлежит лицензированию.

В системе органов государственной власти стран-членов ЕС существуют специальные органы (входят в состав Министерства здравоохранения), которые осуществляют государственную политику в сфере выдачи лицензий на оборот медикаментов.

Нормативно-правовым актом, основные положения которого были имплементированы во внутреннее законодательство стран-членов ЕС, является Постановление Совета ЕС(ЕЭС) №2309/93 «Об установлении общесоюзных процедур лицензирования и контроля за лекарственными препаратами для применения у человека и в ветеринарии, и об учреждении Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов». Существует, также, ряд Директив, которые обязывают каждую страну-члена ЕС достичь поставленных в указанном документе целей, но оставляют за правительством таких стран полное право выбора формы и средств для их достижения. Директивы являются основным механизмом создания единого рынка, а Европейское законодательство, регулирующее оборот лекарственных средств, создается преимущественно посредством Директив Совета ЕС (например, Директива Совета ЕС №65/65/ЕЭС «О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов», №92/25/ЕЭС «О правилах оптовой реализации лекарственных препаратов для человека», №92/26/ЕЭС «Об определении категорий лекарственных препаратов для человека» и другие).

Также следует отметить, что в большинстве случаев, к компаниям, желающим получить лицензию на оборот медикаментов, в разных странах применяются схожие требования, в том числе и по документам. Однако, не стоит забывать и о существующих отличиях в процедуре выдачи таких лицензий в разных юрисдикциях.

Специалисты компании Finance Business Service всегда готовы предоставить Вам:

  • грамотную консультацию по получению лицензии на оборот медикаментов в странах-членах ЕС;
  • подобрать юрисдикцию;
  • обеспечить ряд оптимальных решений для реализации поставленных задач.
Заказать услугу

c нашими специалистами

Только буквы и пробелы (от 2 до 30 символов)
Введите номер, пример +380777777777
Используйте формат name@mail.com
Только буквы, цифры и пробелы (от 2 до 30 знаков)
Остались вопросы?

Запишитесь на профессиональную консультацию

Только буквы и пробелы (от 2 до 30 символов)
Введите номер, пример +380777777777
Новости
#Лицензирование #EC
Законодательные изменения крипторынка в Швейцарии (токенизация ценных бумаг, открытие новых торговых площадок DTL, новая категория лицензий FinTech)
Законодательные изменения крипторынка в Швейцарии (токенизация ценных бумаг, открытие новых торговых площадок DTL, новая категория лицензий FinTech) В марте 2019 года Федеральный совет Швейцарии опубликовал отдельный законопроект о технологии распределенного реестра (Distributed ledger technology (DTL) и Блокче́йн – DTL Draft Law (далее – Закон DTL). Опубликованный в декабре 2018 года отчет о правовой основе для функционирования DTL и блокчейн...
Лицензионные условия договоров по предоставлению SaaS услуг
Лицензионные условия договоров по предоставлению SaaS услуг Вступление Лицензионные условия в SaaS договорах предоставляют разрешение на использование программного обеспечения через Интернет, размещенного на платформе облачных вычислений. Распространены платформы включают Amazon AWS и Microsoft Azure. Некоторые продукты SaaS не требуют...
Еврокомиссия представила план действий для дальнейшего усиления борьбы ЕС с отмыванием денег и финансированием терроризма
Еврокомиссия представила план действий для дальнейшего усиления борьбы ЕС с отмыванием денег и финансированием терроризма Комиссия опубликовала амбициозный план действий, в котором излагаются конкретные меры, которые Комиссия планирует принять в течение следующих 12 месяцев, чтобы лучше обеспечивать соблюдение, надзор и координацию правил ЕС по борьбе с отмыванием денег и финансированием...
Европарламент возьмется за «райские бумаги»
Европарламент возьмется за «райские бумаги» Европейский Парламент планирует создать новый комитет по вопросам финансовых преступлений, уклонения от уплаты налогов и налогового планирования. Такое решение было принято председателями фракций Европарламента 8 февраля и ожидает одобрения на пленарном...