Медична ліцензія в Латвії

Порядок видачі ліцензії на здійснення торгівлі медичними препаратами в Латвії (далі - Ліцензія) встановлено Законом «Про процедури ліцензування фармацевтичної діяльності» (далі - Закон про ліцензування). Повноваження в сфері видачі такої ліцензії, відповідно до законодавства Латвії, здійснює Агентство з оцінки відповідності та видачі або перереєстрації ліцензій на виробництво, або імпорт лікарських засобів (далі - Агентство). Варто відзначити, що діяльність, яка має на увазі оборот наркотичних засобів або психотропних речовин, додатково регулюється спеціальними нормативно-правовими актами.

Для отримання Ліцензії необхідно подати в Агентство наступні документи:

1. Заява встановленого зразка.
2. Перелік і опис медикаментів, які планується імпортувати / експортувати.
3. Детальний опис заводу-виробника зазначених медикаментів.
4. Опис операцій з виробництва / імпорту медикаментів.
5. Вказати сайт компанії-виробника медикаментів, а також сайт компанії, що здійснює контроль якості вироблених медикаментів.
6. Опис приміщень, технічних засобів і пристроїв, які будуть використовуватися в цьому виді діяльності.
7. Дані про персонал.

Крім того, в разі обігу наркотичних препаратів або психотропних речовин, Агентством будуть затребувані додаткові відомості та документи відповідно до законодавства, що регулює торгівлю, зберігання і транспортування таких медикаментів.

Також варто відзначити, що під поняттям «опис» маються на увазі не тільки загальні відомості, але документальне підтвердження останніх. Наприклад, при описі приміщень, технічних засобів і пристроїв, в тому числі необхідно буде надати документи на складські приміщення (договір оренди або купівлі-продажу, план приміщення, технічні характеристики), транспортні засоби (договір оренди або купівлі-продажу, опис обладнання, яким оснащені транспортні засоби), документальне підтвердження наявності та характеристик холодильних камер (при необхідності їх використання) та інші документи.

Корпоративне законодавство Латвії