Mon-Fri from 08:00 till 19:00 Kyiv
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Only letter and space (from 2 till 30 characters)
Enter correct number, ex. +380777777777
Capital:
Riga
Form of government:
Parliamentary republic
Area:
64 500 км2
Population:
2 million
Currency:
€ (EUR)

Медицинская лицензия в Латвии

Порядок выдачи лицензии на осуществление торговли медицинскими препаратами в Латвии (далее – Лицензия) установлен Законом «О процедурах лицензирования фармацевтической деятельности» (далее – Закон о лицензировании). Полномочия в сфере выдачи такой лицензии, в соответствии с законодательством Латвии, осуществляет Агентство по оценке соответствия и выдачи или перерегистрации лицензий на производство, или импорт лекарственных средств (далее – Агентство). Стоит отметить, что деятельность, которая подразумевает оборот наркотических средств или психотропных веществ, дополнительно регулируется специальными нормативно-правовыми актами.

Для получения Лицензии необходимо подать в Агентство следующие документы:

  1. Заявление установленного образца.
  2. Перечень и описание медикаментов, которые планируется импортировать/экспортировать.
  3. Детальное описание завода-производителя указанных медикаментов.
  4. Описание операций по производству/импорту медикаментов.
  5. Указать сайт компании-производителя медикаментов, а также сайт компании, осуществляющей контроль качества производимых медикаментов.
  6. Описание помещений, технических средств и устройств, которые будут использоваться в этом виде деятельности.
  7. Данные о персонале.

Кроме того, в случае оборота наркотических препаратов или психотропных веществ, Агентством будут затребованы дополнительные сведения и документы в соответствии с законодательством, регулирующим торговлю, хранение и транспортировку таких медикаментов.

Также стоит отметить, что под понятием «описание» подразумеваются не только общие сведения, но документальное подтверждение последних. Например, при описании помещений, технических средств и устройств, в том числе необходимо будет предоставить документы на складские помещения (договор аренды или купли-продажи, план помещения, технические характеристики), транспортные средства (договор аренды или купли-продажи, описание оборудования, которым оснащены транспортные средства), документальное подтверждение наличия и характеристик холодильных камер (при необходимости их использования) и другие документы.

Corporate Legislation of Latvia

Representative offices Download
The Commercial Law Download