Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Тільки літери та пробіли (від 2 до 30 символів)
Введіть номер, приклад +380777777777
Столиця
Рига
Форма правління
Парламентська республіка
Площа
64 500 км2
Населення
2 мільйони
Валюта
€ (EUR)

Медична ліцензія в Латвії

Порядок видачі ліцензії на здійснення торгівлі медичними препаратами в Латвії (далі - Ліцензія) встановлено Законом «Про процедури ліцензування фармацевтичної діяльності» (далі - Закон про ліцензування). Повноваження в сфері видачі такої ліцензії, відповідно до законодавства Латвії, здійснює Агентство з оцінки відповідності та видачі або перереєстрації ліцензій на виробництво, або імпорт лікарських засобів (далі - Агентство). Варто відзначити, що діяльність, яка має на увазі оборот наркотичних засобів або психотропних речовин, додатково регулюється спеціальними нормативно-правовими актами.

Для отримання Ліцензії необхідно подати в Агентство наступні документи:

  1. Заява встановленого зразка.
  2. Перелік і опис медикаментів, які планується імпортувати / експортувати.
  3. Детальний опис заводу-виробника зазначених медикаментів.
  4. Опис операцій з виробництва / імпорту медикаментів.
  5. Вказати сайт компанії-виробника медикаментів, а також сайт компанії, що здійснює контроль якості вироблених медикаментів.
  6. Опис приміщень, технічних засобів і пристроїв, які будуть використовуватися в цьому виді діяльності.
  7. Дані про персонал.

Крім того, в разі обігу наркотичних препаратів або психотропних речовин, Агентством будуть затребувані додаткові відомості та документи відповідно до законодавства, що регулює торгівлю, зберігання і транспортування таких медикаментів.

Також варто відзначити, що під поняттям «опис» маються на увазі не тільки загальні відомості, але документальне підтвердження останніх. Наприклад, при описі приміщень, технічних засобів і пристроїв, в тому числі необхідно буде надати документи на складські приміщення (договір оренди або купівлі-продажу, план приміщення, технічні характеристики), транспортні засоби (договір оренди або купівлі-продажу, опис обладнання, яким оснащені транспортні засоби), документальне підтвердження наявності та характеристик холодильних камер (при необхідності їх використання) та інші документи.

Корпоративне законодавство Латвії

Representative offices Завантажити
The Commercial Law Завантажити