Finance Business Service
. , 72/74 03150 ,
+38 044 498 56 40, info@fbs-group.com
Пн-Пт з 08:00 до 19:00 Київ
Тільки літери та пробіли (від 2 до 30 символів)
Введіть номер, приклад +380777777777
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages

Медицинская лицензия - ЕС

Одним из распространенных видов деятельности в странах Европейского Союза (далее – ЕС) является дистрибуция медикаментов. Данный вид деятельности подразумевает под собой три основных типа деятельности, а именно: оптовая торговля (экспортимпорт), розничная торговля (реализация товаров в аптеках) и предоставление различных услуг по хранению медикаментов. Независимо от способов реализации, такой вид деятельности подлежит лицензированию.

В системе органов государственной власти стран-членов ЕС существуют специальные органы (входят в состав Министерства здравоохранения), которые осуществляют государственную политику в сфере выдачи лицензий на оборот медикаментов.

Нормативно-правовым актом, основные положения которого были имплементированы во внутреннее законодательство стран-членов ЕС, является Постановление Совета ЕС (ЕЭС) № 2309/93 «Об установлении общесоюзных процедур лицензирования и контроля за лекарственными препаратами для применения у человека и в ветеринарии, и об учреждении Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов». Существует, также, ряд Директив, которые обязывают каждую страну-члена ЕС достичь поставленных в указанном документе целей, но оставляют за правительством таких стран полное право выбора формы и средств для их достижения. Директивы являются основным механизмом создания единого рынка, а Европейское законодательство, регулирующее оборот лекарственных средств, создается преимущественно посредством Директив Совета ЕС (например, Директива Совета ЕС № 65/65/ЕЭС «О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов», № 92/25/ЕЭС «О правилах оптовой реализации лекарственных препаратов для человека», № 92/26/ЕЭС «Об определении категорий лекарственных препаратов для человека» и другие).

Также следует отметить, что в большинстве случаев, к компаниям, желающим получить лицензию на оборот медикаментов, в разных странах применяются схожие требования, в том числе и по документам. Однако, не стоит забывать и о существующих отличиях в процедуре выдачи таких лицензий в разных юрисдикциях.

Специалисты компании Finance Business Service всегда готовы предоставить Вам грамотную консультацию в сфере получения лицензии на оборот медикаментов в странах-членах ЕС, подобрать юрисдикцию и обеспечить ряд оптимальных решений для реализации поставленных задач.

Замовити послугу

з нашими фахівцями

Тільки літери та пробіли (від 2 до 30 символів)
Використовуйте формат name@mail.com
Тільки літери, цифри і пробіли (від 2 до 30 знаків)

Залишились запитання?

Замовити безкоштовну консультацiю з нашими фахiвцями

Тільки літери та пробіли (від 2 до 30 символів)
Введіть номер, приклад +380777777777

Новини

#Ліцензування #EC
Отримання ліцензії на здійснення охоронної діяльності
Отримання ліцензії на здійснення охоронної діяльності Клієнти звертаються до Finance Business Service із питанням щодо отримання ліцензії на здійснення охоронної діяльності. Дані питання вирішуються фахівцями компанії у максимально короткі строки. Незважаючи на те, що процедура отримання ліцензії дещо змінилася в бік спрощення, у...
Інтернет банк без відділень отримав повноцінну банківську ліцензію
Інтернет банк без відділень отримав повноцінну банківську ліцензію Банк Монзо: від краудфандінга і обмеженої ліцензії до офіційного дозволу на повноцінну діяльність Незвичайний банк Великобританії Монзо, який прославився тим, що відійшов від старих принципів банкінгу, став першим в світі цифровим банком, який переніс всі існуючі...
Національний банк України переглянув закордонні фінансові операції українців
Національний банк України переглянув закордонні фінансові операції українців Національний банк переглянув підходи до ліцензування операцій фізичних осіб з розміщення коштів на зарубіжних рахунках і здійснення інвестицій за межі України. Про це йдеться в постанові НБУ №14 від 23 лютого. Як зазначається, відтепер фізичні особи зможуть...
Регулювання діяльності Forex брокера в ЄС
Регулювання діяльності Forex брокера в ЄС Отримання дозволу на здійснення Forex діяльності на території країн-членів ЄС регулюється Директивою 2014/65 / ЄС, яку ще називають MiFID2, оскільки вона є новою редакцією Директиви «Про ринок фінансових інструментів» 2004/39 / EC (MiFID), і являє собою законодавчу основу єдиного...